国家药监局


关于做好《药品生产企业许可证》换证收尾工作的通知

国药监安[2001]506号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

为加强药品生产监督管理工作，确保人民用药安全有效，根据《药品管理法》及有关
规定，我局于1999年开展了全国药品生产企业许可证统一换证工作。这次换证工作是对全
国现有药品生产企业的一次全面清理整顿，经过各级药品监督管理部门以及药品生产企业
的共同努力，使药品的生产和质量管理水平有了明显提高，也为全面监督实施药品GMP
奠定了良好的基础。2001年9月，我局在杭州召开了“全国药品生产企业许可证换证工作
总结会”，会议全面总结了换证工作的经验和教训，对工作中存在的问题进行了研究和讨论，
并对下一步工作提出了具体的要求和安排。根据杭州会议精神，为全面贯彻执行即将实施
的新修订的《药品管理法》，现就本次换证收尾工作中的有关问题通知如下：

一、2001年年底以前全国《药品生产企业许可证》换证工作要全部结束。凡在换证过
程中保留换证资格并要求其限期整改的企业，应当于2001年底前达到换证标准，由各省、
自治区、直辖市药品监督管理局换发《药品生产企业许可证》；对逾期仍未达到换证标准的，
要坚决取消换证资格。自2002年1月1日起，凡未换证的整改企业一律按新开办药品生产
企业或新增生产范围办理有关审批手续后方可从事药品生产活动。请各省(区、市)药品监
督管理局于2001年12月31日前将整改企业换证情况及换证企业名单报我局安全监管司。

二、根据我局信息化建设的总体部署和要求，我局拟建立全国药品生产企业管理系统
数据库。该库今后将作为受理企业药品GMP认证申请和药品生产监督管理工作的重要依
据。请各地于2001年12月31日前将换发《药品生产企业许可证》的整改企业情况，按要
求的格式和内容用电子邮件发到我司，文件采用word文挡或excel表格形式均可。凡尚未
报送换发《药品生产企业许可证》企业名单磁盘和使用“许可证换发系统软件”压缩程序
报送以及所报内容不全的，请按以上要求重新报送。
电子邮件地址为：liushuang@sda.gov.cn。

三、各地应严格按照我局《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》（国药
监安〔2001〕448号)规定，对未取得粉针剂、大容量注射剂GMP认证证书的生产企业，
一律不予换发《药品生产企业许可证》；对2000年年底以前已经开始GMP改造，但在2001
年底前不能申请认证的粉针剂、大容量注射剂生产企业，应当于2001年12月31日前将改
造时间、工期进度、完成期限等情况和现已完成的工作项目以及有关的认证申报资料和证
明文件，报经所在省、自治区、直辖市药品监督管理局审查并提出处理意见后报送到我局
安全监管司审核。我局将根据申报企业的具体情况，研究决定是否同意延期认证。自2002
年1月1日起，该类企业若有申请生产该剂型药品的，将按新开办药品生产企业或新增生
产范围办理。

以上请你们及时通知有关企业遵照执行。


国家药品监督管理局
二○○一年十一月二十二日

天津市政府


批转市公安局拟订的《天津市存车业管理暂行规定》
天津市政府


通知
各区、县人民政府，各委、局，各直属单位：
市人民政府同意市公安局拟订的《天津市存车业管理暂行规定》，现转发给你们，望遵照执行。

天津市存车业管理暂行规定
第一条 为加强本市存车业的统一管理，预防和打击盗窃车辆的犯罪活动，保障存车处（场）合法经营和公民的合法权益，依照国家有关规定，结合本市实际情况，制定本规定。
第二条 凡在本市行政区域内经营存车处（场）的单位和个人，均应遵守本规定。
第三条 市公安局是本市存车业管理的主管机关。
市和区、县分别设立存车业管理委员会。市存车业管理委员会设在市公安局，负责对全市存车处（场）的审批、管理和监督检查。各区、县存车业管理委员会设在区公安分局、县公安局，负责本辖区存车处（场）的日常管理工作。
第四条 凡经营存车处（场）的单位或个人，必须经市存车业管理委员会批准，领取市存车业管理委员会核发的经营许可证和所在区、县物价部门核发的收费许可证后，方准经营。
第五条 经营存车处（场）需要占用道路的，在办理经营许可证和收费许可证前，须先到公安交通管理部门办理占道审批手续。
经营存车处（场）需要封闭道路的，应征得城市规划行政主管部门同意。
第六条 经批准经营的存车处（场），不得擅自扩大占地范围，不得异地经营，不得作为非存车使用。
大型建筑物或居民楼群规划配套的存车处（场）不得挪作他用。
第七条 存车处（场）经营时，应悬挂经营许可证、收费许可证和收费价目表，以利有关部门和群众监督、检查。
第八条 存车处（场）须设置存车护栏或存车方位线等明显标志，并保持存车处（场）整洁和道路畅通。
非机动车实施挂牌存车；机动车实行登记存车。
因为存车处（场）管理人员责任，造成车辆丢失、损坏的，存车处（场）应负责赔偿。
第九条 存车处（场）必须严格执行物价部门制订的存车收费标准。使用税务部门统一监制的存车收费票据并加盖区、县存车业管理委员会票据专用章。
第十条 存车处（场）须建立帐目，并按实际收入的百分之五，每月向所属区、县存车业管理委员会缴纳管理费。区、县存车业管理委员会要开据财政部门统一监制的收费票证。收取的管理费要按预算外资金管理实行财政专户储存，用于存车处（场）的设置和建设及管理业务经费。
第十一条 存车处（场）服务人员，必须遵守下列规定：
（一）遵守法律、法规、规章的有关规定，接受公安机关的治安管理。
（二）遵守存车处（场）各项制度，坚持文明服务。
（三）协助公安机关搞好存车处（场）的安全防范和查控工作，发现可疑车辆和人员及时报告公安机关。
第十二条 存车人要服从存车服务人员的管理，协助存车服务人员维护好存车处（场）秩序。
第十三条 对违反本规定的下列行为，视情节轻重，予以处罚：
（一）未办理经营许可证的存车处（场），由公安机关予以取缔，并没收非法所得同时处三千元以下罚款。
（二）存车处（场）未领取收费许可证擅自收费的，不按规定标准收取费用的，不明码标价的，由物价检查部门按照有关规定进行处罚。
（三）逾期不交纳管理费的，由公安机关给予批评教育，并按月增收营业额百分之五的滞纳金。逾期三个月以上的，公安机关责令停业整顿直至吊销经营许可证。
（四）不使用存车专用票据的，由公安机关没收非法票据，并处一千元以下罚款。
第十四条 罚、没款一律上缴同级财政部门。
第十五条 本规定由天津市公安局负责解释。
第十六条 本规定自发布之日起施行。



1993年9月16日